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海蓉研究所开局即是决战 加快重点项目落地

发布时间:2017-12-27    点击数:40

开局即是决战,聚力过程管理,加快重点项目落地。海蓉研究所2017年针对重点治疗领域(糖尿病)研制新品HR-P-09申报受理。HR-P-09是海蓉研究所完成生物等效性试验并按照CFDA【2016年第51号】新注册分类要求发布实施后申报的第2个品种。HR-P-09的申报是海蓉研究所聚力过程管理,加快重点项目落地,求实奋进迈出的重要一步。

据可靠数据分析“全国糖尿病流行病学调查(2007~2008)”显示,在我国 20 岁以上的人群中,男性和女性的糖尿病患病率分别达 10.6%和 8.8%,总体糖尿病患病率为 9.7%[1],由此,推算出全国糖尿病总患病人数约为 9200 万人,已经超过印度,成为世界上糖尿病患者最多的国家。

而到2010的数据表明,中国成人糖尿病患病率已经增加到11.6%[2]。不到9个成人中就有一个患病;诊疗率仍较低,此外潜在患者人群庞大,具有慢性病终生用药特点,该领域将拥有巨大的市场需求空间,蕴含巨大的投资机会。我国2007年用于糖尿病治疗的直接药物花费约76亿美元,到2030年将达140亿美元[2]。

根据IMS数据,2015年全球糖尿病药物市场约有600亿美元左右,从市场份额来看,胰岛素类药物2015年销售额总计为213亿美元,占到所有32个药物377亿美元的56%,GLP-1受体激动剂类药物占10%,DPP-4抑制剂类药物占24%,SGLT2抑制剂类药物占5%,其他传统小分子降糖药占4%。

从CDE审评数据来看,近年国内糖尿病新药申报十分活跃,且主要集中在DDP-4和SGLT2抑制剂两个类别,因此总体来看市场规模庞大、竞争激烈。

相信HR-P-09的申报获批将为扬子江海蓉跨越式发展将奠定坚实基础。